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Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products
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Y品生产质量管理规范-细胞ZL产品附录(征求意见稿)
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人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)
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嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则
嵌合抗原受体(Chimeric antigen receptor,CAR)-T 细胞 (CAR-T)是指通过基因修饰技术,将病毒等载体导入自体或异 体 T 细胞,从而表达由抗原识别结构域、铰链区、跨膜区、共刺 激信号激活区等组成的嵌合抗原受体(CAR)而形成的一种可以 识别某种特定抗原的 T 细胞。
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免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)
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