染色体核型是指染色体组在有丝分裂中期的表型，包括染色体数目、大小和形态总和，不同生物其核型不同。核型分析是在对有丝分裂中期染色体进行测量，计算基础上进行配对，按一定原则编号，从大到小分组排列并进行形态分析的过程。

随着细胞基因治疗的兴起，细胞Y物做为新一代的Y物代表。因其特性需要进行区别与传统YW的快速质控方案。比如对细胞制品的混淆和交叉污染进行防控，对细胞制品进行鉴别，对细胞制品进行传代稳定性研究等。而我们开发的STR鉴别方案可满足前述QC的质控需求。

我司采用的是：HLA 分子生物学分型 –SBT方法。 原理：PCR 扩增待测样品，得到等位基因相关外显子的PCR产物。再使用测序引物，对扩增产物进行相应单链扩增后，用测序仪分析该产物的核苷酸组成。生成的数据通过特殊软件与 HLA 序列数据库比对，判断待测样品具体属于何种等位基因。

我公司CELL STR ID®细胞种属鉴定及种间交叉污染质控检测体系,通过对人、小鼠、大鼠、非洲绿猴、仓鼠、猪、狗、牛、羊等10种种属特异性基因COI进行特异探针序列设计，并进行同时扩增和检测，因每种种属的特异基因片段大小特异，通过判断各自特异性序列是否扩增以及出现的片段大小就可以判断待检样本是否特定种属以及是否有多种种属DNA共存。通过该体系检测只需要单次实验就可以快速判断待检细胞样本是否人源或其它种属DNA或多种属DNA交叉污染。

我公司采用的荧光TRAP+CE检测方法，较之传统的TRAP法，提升了检测效率（3-5h），结果判读更加自动化和标准化，且检测灵敏度也有明显的提升（可检出个位数级细胞）。

无论PDX还是类器官，其本质还是类似于细胞的培养过程。在PDX和类器官模型构建过程中，都会遇到和细胞一样的污染和错误标识的风险。尤其是用于临床Y筛领域，如何确保原代组织经类器官构建或PDX构建后还是donor来源的组织或细胞，对于Y筛结果和患者是异常重要的。

为达到质控目的，需要若干种方法，其中STR鉴定对于人源细胞和小鼠细胞，可以通过分析细胞的若干STR基因座的数据来评估该细胞的个体来源及是否存在种属内不同个体交叉污染。种属鉴定及种间交叉污染鉴定，采用线粒体细胞色素C氧化酶基因（CO1）,利用多重荧光PCR+毛细管电泳技术，可以同时确认细胞的种属来源，同时监控种属间交叉污染。

应用于生物医学研究领域的哺乳动物细胞被错误鉴定和交叉污染的问题，一直是一个普遍存在的突出问题。据统计，国外实验室有20%左右的细胞株被错误鉴定和交叉污染，NIH和ATCC近两年都对此发出呼吁，要求研究者对细胞进行鉴定。近年来，大量研究表明STR基因分型方法是进行细胞交叉污染和性质鉴定的最有效和准确的方法之一，STR基因分型应用于细胞鉴定已被ATCC等机构强烈推荐。本公司现已推出了细胞STR鉴定服务并与多家研究机构、细胞中心、生产厂商等建立长期合作关系。

我公司CELL STR ID®支原体分型检测体系,在充分分析各类支原体的16SDNA序列基础上,设计了针对支原体的特异引物探针，同时通过不同支原体的特异片段长度差异进行区分。为了实现这一目的，利用多重荧光PCR和毛细管电泳技术，实现对支原体的高灵敏度检测及不同种类的支原体进行有效区分。

通过DNA barcoding 技术分析COI基因，可对动物进行物种水平的鉴定。某些法医应用中，则需辅助特定的遗传标记，进一步地进行分析。该技术适用单一种属来源样本的分析，若样本为多物种来源，则采用我公司的CELL STR ID技术进行分析。

通过DNA barcoding 技术分析RBCL&MATK基因，可对植物进行物种水平的鉴定。特定的法医应用中，则需辅助特异遗传标记，进一步地进行分析。该技术适用单一种属来源样本的分析，若样本为多物种混合来源，则采用我公司的CELL STR ID技术进行分析。

参考Y典1021通则《bacteria DNA特征序列鉴定法》, 以特征核酸序列作为目标检测物，用于药用原料、辅料、制药用水、中间产品、终产品、 包装材料和环境等Y品全生命周期质量控制中bacteria的鉴定。当怀疑样本有多种bacteria交叉污染时，我们可采用多重荧光PCR+CE技术进行识别和确认。